CÁC TIÊU CHUẨN ISO HỖ TRỢ ỨNG PHÓ COVID-19

Tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế ISO (International Organization for Standardization) đã phát phát triển và hệ thống các tiêu chuẩn liên quan đến các thiết bị, hệ thống nhằm hỗ trợ các nỗ lực toàn cầu trong việc đối phó với cuộc khủng hoảng COVID-19 đang diễm ra trên thế giới và mang lại hậu quả và thảm hại đối với toàn nhân loại.

• ISO 374-5: 2016, Găng tay bảo hộ chống lại các hóa chất nguy hiểm và vi sinh vật – Phần 5: Thuật ngữ và yêu cầu tính năng đối với rủi ro do vi sinh vật gây ra
• ISO 5356-1: 2015, Thiết bị gây mê và hô hấp – Đầu nối hình nón – Phần 1: Hình nón và ổ cắm
• ISO 10651-4: 2002, Máy thở phổi – Phần 4: Yêu cầu cụ thể đối với máy hồi sức do người vận hành cung cấp.
• ISO 10651-5: 2006, Máy thở phổi dùng trong y tế – Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu – Phần 5: Máy hồi sức cấp cứu chạy bằng khí.
• ISO 10993-1: 2018, Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế – Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong quy trình quản lý rủi ro.
• ISO 13485: 2016, Trang thiết bị y tế – Hệ thống quản lý chất lượng – Yêu cầu cho các mục đích quy định
• ISO 13688: 2013, Quần áo bảo hộ – Yêu cầu chung
• ISO 13688: 2013 / AMD 1: 2021, Quần áo bảo hộ – Yêu cầu chung – SỬA ĐỔI 1
• ISO / TS 16976-8: 2013, Thiết bị bảo vệ đường hô hấp – Yếu tố con người – Phần 8: Yếu tố công thái học
• ISO 17510: 2015, Thiết bị y tế – Liệu pháp thở ngưng thở khi ngủ – Mặt nạ và phụ kiện ứng dụng
• ISO 18082: 2014, Thiết bị gây mê và hô hấp – Kích thước của đầu nối áp suất thấp không thể hoán đổi cho nhau (NIST) dùng cho khí y tế [Bao gồm ISO 18082: 2014 / AMD 1: 2017, SỬA ĐỔI 1]
• ISO 18562-1: 2017, Đánh giá tính tương thích sinh học của đường dẫn khí thở trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe – Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong quy trình quản lý rủi ro
• ISO 18562-2: 2017, Đánh giá tính tương thích sinh học của đường dẫn khí thở trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe – Phần 2: Thử nghiệm phát thải các chất dạng hạt
• ISO 18562-3: 2017, Đánh giá tính tương thích sinh học của đường dẫn khí thở trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe – Phần 3: Thử nghiệm phát thải các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (VOC)
• ISO 18562-4: 2017, Đánh giá tính tương thích sinh học của đường dẫn khí thở trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe – Phần 4: Các phép thử đối với chất lỏng rò rỉ trong chất ngưng tụ
• ISO 19223: 2019, Máy thở phổi và thiết bị liên quan – Từ vựng và ngữ nghĩa
• ISO 20395: 2019, Công nghệ sinh học – Yêu cầu để đánh giá hiệu suất của các phương pháp định lượng đối với trình tự mục tiêu axit nucleic – qPCR và dPCR
• ISO 22301: 2019, An ninh và khả năng phục hồi – Hệ thống quản lý tính liên tục trong kinh doanh –Yêu cầu
• ISO 22316: 2017, An ninh và khả năng phục hồi – Khả năng phục hồi của tổ chức – Nguyên tắc và thuộc tính
• ISO 22320: 2018, An ninh và khả năng phục hồi – Quản lý khẩn cấp – Hướng dẫn quản lý sự cố
• ISO 22395: 2018, An ninh và khả năng phục hồi – Khả năng phục hồi của cộng đồng – Hướng dẫn hỗ trợ những người dễ bị tổn thương trong trường hợp khẩn cấp
• ISO 22609: 2004, Quần áo bảo vệ chống lại các tác nhân lây nhiễm – Khẩu trang y tế – Phương pháp thử khả năng chống lại sự xâm nhập của máu tổng hợp (thể tích cố định, chiếu theo chiều ngang)
• ISO 31000: 2018, Quản lý rủi ro – Hướng dẫn
• ISO / PAS 45005: 2020, Quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp – Hướng dẫn chung về làm việc an toàn trong đại dịch COVID-19
• ISO 80601-2-12: 2020, Thiết bị điện y tế – Phần 2-12: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của máy thở chăm sóc quan trọng
• ISO 80601-2-13: 2011, Thiết bị điện y tế – Phần 2-13: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của trạm làm việc gây mê [Bao gồm: ISO 80601-2-13: 2011 / Amd.1: 2015, SỬA ĐỔI 1 và ISO 80601-2-13: 2011 / Amd.2: 2018, SỬA ĐỔI 2]
• ISO 80601-2-70: 2020, Thiết bị điện y tế – Phần 2-70: Yêu cầu riêng về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị trị liệu thở khi ngủ
• ISO 80601-2-74: 2017, Thiết bị điện y tế – Phần 2-74: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu của thiết bị làm ẩm đường hô hấp
• ISO 80601-2-79: 2018, Thiết bị điện y tế – Phần 2-79: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị hỗ trợ thông gió cho người suy giảm khả năng thở
• ISO 80601-2-80: 2018, Thiết bị điện y tế – Phần 2-80: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hoạt động thiết yếu của thiết bị hỗ trợ thông gió cho chứng suy thở

• ISO 80601-2-84: 2020, Thiết bị điện y tế – Phần 2-84: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của máy thở cho môi trường dịch vụ y tế khẩn cấp

Để coi chi tiét các tài liệu này vui lòng truy cập www.iso.org