Năng lực trong bất kỳ lĩnh vực nào đều rất quan trọng, nhưng nó thậm chí còn đặc biệt hơn trong lĩnh vực y tế, nơi mà bệnh nhân bị tổn thương do bệnh tật hoặc thương tích. ISO 15189 là biểu tượng của sự tin cậy được trao cho các phòng thí nghiệm y tế - một sự công nhận sẽ chứng minh rằng Phòng xét nghiệm cung cấp dịch vụ thành thạo và chất lượng trên tất cả các khía cạnh hoạt động.
Với hàng triệu xét nghiệm y tế được thực hiện mỗi ngày và khoảng 95% lộ trình lâm sàng dựa vào việc bệnh nhân được tiếp cận với các dịch vụ giải phẫu bệnh, rõ ràng các phòng thí nghiệm y tế là trung tâm của một xã hội hiện đại đầy đủ chức năng. Đạt được công nhận ISO 15189 sẽ xác nhận được các yếu tố chủ chốt của phòng thí nghiệm: Tính chính trực, Tính khách quan và đảm bảo năng lực.
Xét nghiệm y tế vô cùng quan trọng trong việc cung cấp các kết quả chăm sóc sức khỏe dựa trên thông tin - điều này cực kỳ quan trọng trong một thế giới nơi các quyết định cần được thúc đẩy bởi sự thật, khoa học và dữ liệu. Bất kỳ phòng thí nghiệm y tế nào muốn cung cấp các kết quả liên quan đến lâm sàng đáp ứng các tiêu chuẩn đạo đức cao nhất phải được công nhận ISO 15189. Xem thêm
Lợi ích áp dụng ISO 15189
Giảm thiểu rủi ro
Khi phòng xét nghiệm được cấu trúc theo phương pháp khoa học, hệ thống sẽ chặt chẽ hơn, kiểm soát tốt hơn. Việc lập kế hoạch và xác định bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào sẽ giúp giảm đáng kể chúng - đặc biệt là trong các phòng thí nghiệm xử lý thông tin nhạy cảm, thiết bị phức tạp và các vấn đề liên quan đến sức khỏe con người.
Tiết kiệm chi phí
Bằng cách đảm bảo kết quả có giá trị về mặt kỹ thuật, phòng thí nghiệm sẽ tiết kiệm chi phí liên quan đến việc kiểm tra lại. Cũng sẽ có các biện pháp tiết kiệm chi phí khác được thực hiện theo tiêu chuẩn khi hiệu quả được tăng lên
Tinh thần đồng đội được cải thiện
Tiêu chuẩn này có tác dụng giảm thiểu những sai lầm của nhân viên và những sai sót có thể ngăn ngừa được khác. Động lực cho nhân viên sẽ không chỉ được cải thiện khi họ chứng minh được hiệu suất tốt hơn mà còn bằng cách công nhận và thúc đẩy năng lực kỹ thuật của nhân viên.
Tuân thủ luật định
Bằng cách triển khai các yêu cầu luật định và các tiêu chuẩn ngành vào phòng thí nghiệm y tế, ISO 15189 đảm bảo rằng các dịch vụ lâm sàng là an toàn, đáng tin cậy và có giá trị. Điều này mang lại niềm tin cho các bên liên quan và những người ra quyết định, những người công nhận và đánh giá cao cam kết. Các thách thức pháp lý sẽ hạn chế mức thấp nhất.
Cải tiến liên tục
Các phương pháp hay nhất sẽ không bắt đầu và kết thúc với chứng nhận ISO 15189: thông qua việc tích hợp khuôn khổ này vào những giá trị cốt lõi của Phòng xét nghiệm thiết lập,phát triển các chương trình bổ sung theo thời gian. Khung hoạt động như một công cụ để đo lường các cải tiến chất lượng và liên tục hỗ trợ tính nhất quán.
Được toàn cầu công nhận
Là một tiêu chuẩn được công nhận trên toàn cầu.Các Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau đa phương trong Hợp tác Công nhận Phòng thí nghiệm Quốc tế (ILAC) có nghĩa là các phòng thí nghiệm được công nhận theo ISO 15189 sẽ có chứng chỉ và báo cáo thử nghiệm được chấp nhận tại hơn 80 quốc gia trên thế giới. Bằng cách này, hoạt động phòng xét nghiệm có thể mang lại lợi ích cho sức khỏe y tế không chỉ ở quốc gia mà còn trên toàn cầu.