• THÔNG TIN CHUNG
  • TIN TỨC
  • NGHỀ NGHIỆP
Chứng Nhân ISO 15378 Cho Bao Bì Dược Phẩm ✅ | Chứng Nhận Quốc Tế EFCChứng Nhân ISO 15378 Cho Bao Bì Dược Phẩm ✅ | Chứng Nhận Quốc Tế EFCChứng Nhân ISO 15378 Cho Bao Bì Dược Phẩm ✅ | Chứng Nhận Quốc Tế EFCChứng Nhân ISO 15378 Cho Bao Bì Dược Phẩm ✅ | Chứng Nhận Quốc Tế EFC
  • LĨNH VỰC DỊCH VỤ
    • LĨNH VỰC CHẤT LƯỢNG
    • AN TOÀN THỰC PHẨM
    • MÔI TRƯỜNG & NĂNG LƯỢNG
    • AN TOÀN & SỨC KHOẺ NGHỀ NGHIỆP
    • RỦI RO & AN NINH
    • TRÁCH NHIỆM XÃ HỘI
    • GRS
    • THỬ NGHIỆM & HIỆU CHUẨN
    • KHẮC PHỤC ĐÁNH GIÁ CỦA KHÁCH HÀNG
    • CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM
      • Hợp Chuẩn
      • Hợp Quy
    • BLUESIGN
    • FDA
    • LĨNH VỰC KHÁC
  • TÀI LIỆU
    • Luật Định
    • Quy Trình
    • Tiêu Chuẩn
    • Tài Liệu Khác
LIÊN HỆ
chứng nhận iso 15378
 


CHỨNG NHẬN ISO 15378


Chứng nhận ISO 15378 đáp ứng mục tiêu chất lượng với bao bì dược phẩm

Vật liệu đóng gói chính cho dược phẩm và thiết bị y tế bao gồm thủy tinh, cao su, nhựa, hộp đựng / linh kiện bằng nhôm, màng, giấy bạc và hộp đựng bằng gỗ ép. Khi các nguyên liệu này tiếp xúc trực tiếp với các sản phẩm thuốc, chúng cần phải tuân thủ các yêu cầu về an toàn, hiệu quả và độ tin cậy. Các nhà cung cấp vật liệu đóng gói chính phải đáp ứng kỳ vọng của các nhà sản xuất sản phẩm thuốc và chứng minh sự tuân thủ với các mức chất lượng mong đợi bằng cách tích hợp hệ thống quản lý chất lượng (QMS) và thực hành sản xuất tốt (GMP) trong quy trình sản xuất..

Sơ nét về tiêu chuẩn chứng nhận ISO 15378

ISO 15378 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng đối với các nhà sản xuất vật liệu đóng gói dược phẩm và thiết bị y tế. Các tổ chức này cần chứng minh khả năng của mình trong việc đáp ứng các yêu cầu của khách hàng một cách nhất quán, bao gồm các yêu cầu quy định và tiêu chuẩn quốc tế áp dụng cho vật liệu đóng gói chính cho các sản phẩm thuốc đó. Tiêu chuẩn mô tả các nguyên tắc GMP và quy định các yêu cầu QMS áp dụng cho vật liệu đóng gói chính cho các sản phẩm thuốc.

Tiêu chuẩn ISO 15378 cho phép bạn tuân thủ các yêu cầu luật định đối với vật liệu đóng gói chính của dược phẩm và thiết bị y tế. ISO 15378 tích hợp các yêu cầu của ISO 9001 cũng như GMP, một yêu cầu quy định đối với ngành dược phẩm và thiết bị y tế theo tất cả các quy định quốc tế như Bộ quy định liên bang (Hoa Kỳ), chỉ thị của Châu Âu và quy định của Ấn Độ. Tại Việt Nam các đơn vị sản xuất bao bì dược phẩm phải áp dụng ISO 15378 theo yêu cầu luật định. Việc tuân thủ các nguyên tắc GMP sẽ nâng cao hiệu quả của các quy trình sản xuất của bạn. Tiêu chuẩn này cũng giúp giảm thiểu rủi ro về các mối nguy an toàn và rủi ro của sản phẩm, đồng thời đảm bảo hiệu quả và thời hạn sử dụng của sản phẩm.

Khám phá chứng nhận ISO 15378

Bạn có thể hiểu các yêu cầu của ISO 15378 bằng cách thực hiện phân tích hiện trạng và thực hiện các yêu cầu QMS và GMP theo ISO 15378. EFC cung cấp dịch vụ đánh giá và chứng nhận để hỗ trợ các nhà sản xuất vật liệu đóng gói chính trong việc giải quyết các yêu cầu cụ thể để đáp ứng các mục tiêu chất lượng theo ISO 15378. Chúng tôi hỗ trợ ngành dược phẩm và thiết bị y tế đánh giá các nhà cung cấp vật liệu đóng gói chính và nâng cao chất lượng và an toàn cho sản phẩm do đó cho phép họ phát triển kinh doanh tốt.

Lợi ích chứng nhận ISO 15378

  • Tiết kiệm tiền bạc và thời gian - với nhà cung cấp dịch vụ giúp loại bỏ nhu cầu đánh giá nhiều lần và cải thiện năng suất thông qua tối ưu hóa quy trình.
  • Giảm thiểu rủi ro - bằng cách đạt được sự tuân thủ được lập thành văn bản với các tiêu chuẩn an toàn, do đó tránh được trách nhiệm pháp lý tốn kém.
  • Có được lợi thế cạnh tranh - bằng cách chứng minh sự tuân thủ ISO 15378 của tổ chức bạn cho tất cả các bên liên quan với đối tác chứng nhận bên thứ ba đáng tin cậy.
  • Lợi nhuận từ quan hệ đối tác chuyên gia EFC với mạng lưới gồm các chuyên gia có tay nghề cao trong Dịch vụ Y tế và Sức khỏe (MHS).
  • Hưởng lợi từ các giải pháp hoàn chỉnh - với sự hỗ trợ toàn diện của EFC, từ giải pháp thử nghiệm đến đánh giá và chứng nhận.

Quy trình chứng nhận ISO 15378

Quy trình chứng nhận ISO 15378 (xem chi tiết)

Chứng Nhân ISO 15378 Cho Bao Bì Dược Phẩm ✅ | Chứng Nhận Quốc Tế EFC

Báo giá chứng nhận ISO 15378








    chứng nhận iso 15378 ba bì dược
    100+

    Chứng chỉ ISO 15378

    chứng_nhận_ISO_15378
    iso 13485 cho chứng nhận iso 15378

    ISO 13485 - iso 15378



    Chất lượng, an toàn và tuân thủ luật định

    XEM THÊM

    chứng nhận iso 9001 cho iso 15378

    ISO 9001- iso 15378



    Chất lượng tạo lập nền tảng cho phát triển bền vững

    XEM THÊM

    iso 45001 cho chứng nhận iso 15378

    ISO 45001- iso 15378



    Môi trường an toàn tạo ra chất lượng và năng suất

    XEM THÊM

     

    Tầng 10, Tòa nhà Pax Sky, Số 51 Đường Nguyễn Cư Trinh, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh
    Tel: (84.28) 38 95 96 95
    Hotline: 0913 52 58 79
    Email: info@efcvietnam.com

            

    TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM & CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM NÔNG NGHIỆP BỀN VỮNG GREEN ECO
    350/1/2A Nguyễn Văn Lượng, Phường 16, Gò Vấp, TP.HCM
    M: (84.28) 383 11 666
    Hotline: 0913 52 58 79
    Email: greeneco@efcvietnam.com
     
    ĐẠI DIỆN BÌNH DƯƠNG
    16/8 Đường An Thạnh 41, Khu phố Thạnh Quý, P. An Thạnh, TP. Thuận An, Bình Dương
    M: 0931 252 727
    Hotline: 0913 52 58 79
    Email: info.binhduong@efvietnam.com

    TRUNG TÂM KỸ THUẬT – AN TOÀN & TIÊU CHUẨN 8
    350/1/2A Nguyễn Văn Lượng, Phường 16, Gò Vấp, TP.HCM
    M: (84.28) 383 11 666
    Hotline: 0913 52 58 79
    Email: trungtam8@efcvietnam.com
     
     
    ĐẠI DIỆN TP. HẢI PHÒNG
    5 Nguyễn Sơn Hà, Phường Vĩnh Niệm, Quận Lê Chân, TP. Hải Phòng
    M: 0906 143 256
    Email: info.haiphong@efcvietnam.com

    CHI NHÁNH HÀ NỘI
    24 Đường Vạn Bảo, Quận Ba Đình, TP. Hà Nội
    M: 0968 815 518
    Hotline: 0913 52 58 79
    Email: info.hanoi@efvietnam.com
     
     
    ĐẠI DIỆN MIỀN TRUNG
    09 Hồ Xuân Hương – Phường Phú Hiệp, Thành phố Huế
    M: 0908 196 319
    Hotline: 0913 52 58 79
    Email: info.mientrung@efcvietnam.com

    © 2021 EFC International. All Rights Reserved.
    • Điều khoản và điều kiện
    • Chính sách bảo mật